Buda-UGesichtsmaske setzte sich in die weißen Listen durch beide USA FDA und das chinesische Handelsministerium beziehungsweise.

January 28, 2022

Neueste Unternehmensnachrichten über Buda-UGesichtsmaske setzte sich in die weißen Listen durch beide USA FDA und das chinesische Handelsministerium beziehungsweise.

 

 

                                                       

 

 

Masken-Export – Qualifikation ist der Schlüssel

 

Seit Anfang des Jahres sind Masken eine Frage, die in zunehmendem Maße die Aufmerksamkeit der Leute verursacht und es tatsächlich ist, ein wichtiges Schutzprodukt geworden. Dieses hat viele Maskenhersteller ergeben, die in China auftauchen.

 

 

Zur Zeit ist die Versorgung von Masken in China nicht so kurz wie die des Anfanges des Jahres. Jedoch im Ausland besonders in Europa und die Vereinigten Staaten und andere Länder, ist die Epidemie noch schwer, und die Nachfrage nach Masken ist noch enorm. Der Export von Masken deshalb, stellt Gelegenheiten für chinesische Maskenhersteller zur Verfügung.

 

 

Möglicherweise hören wir häufig einige „Titel“ über Masken, wie Maske KN95, Maske N95 und FFP2 Maske etc. Dann ist was der Unterschied? Tatsächlich werden Masken kategorisiert, wie medizinische und Personenschutzgeräte so es den entsprechenden nationalen Standards entsprechen müssen.

 

Wie wir alle wissen hat jedes Land seine eigenen Maskenstandards. Zum Beispiel nehmen Sie die faltbare oder schalenförmige Schutzmaske (Antipartikelrespirator) als Beispiel. Chinas Standard ist GB2626-2006. Die mit einer Feinstaubfiltrationsrate von 95% oder mehr werden im Allgemeinen mündlich KN95 in China genannt. Tatsächlich „95" zeigt das Filtrationsniveau unserer Schutzmaske an.

 

Die Vereinigten Staaten haben seine eigene Standard- oder tägliche Adresse für solche entsprechenden Produkte, nämlich N95. Während, die EU-Länder, die ähnliche Art des Produktes auf diesem Schutzniveau als FFP2 gefordert wird.

 

 

Tatsächlich ist der Export von Masken nicht einfacher der. Beim Exportieren in Ausland, müssen chinesische Maskenhersteller den Standards des Bestimmungslands entsprechen und entsprechende Maskenqualifikationen und -bescheinigungen haben, bevor sie auf dem Markt verkauft werden können.

 

 

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Zusätzlich zu den Qualitätsanforderungen von Masken, sind die Verpackenanforderungen von verschiedenen nationalen Standards unterschiedlich und extrem streng.

 

Zum Beispiel müssen die Antipartikelrespiratoren, die an EU-Länder verkauft werden, die strenge Prüfung und Rechnungsprüfung oder effektives Modell durchmachen Bescheinigung des CERS B + C2, bevor sie auf den Markt im Regal gesetzt werden können.

 

Für die Wegwerfmasken mit 3 Schichten haben Länder auch entsprechende Standards und Anforderungen. Deshalb hat er geprüft, dass es eine große Herausforderung sein kann, damit viele chinesischen Hersteller die relevanten Qualifikationsdokumente erhalten.

 

 

Buda-Uschutzmaske-Respirator – ist als EUA-Modell durch USA FDA autorisiert worden

 

 

PURIFA Medical Production Co., Ltd., gelegen in Dalang, Dongguan, hat seine Marke Buda-U. Wegen des in zunehmendem Maße heftigen Wettbewerbs in der Maskenindustrie vor kurzem, misst Buda-Umarke Bedeutung an nicht nur zum Auslandsmarkt, aber auch auf dem Binnenmarkt bei. Sie hat auch eine Reihe Erwachsen- und Kindmaskenprodukte im Binnenmarkt gestartet.

 

Die Produkte der Firma sind auch durch FDA registriert worden und bestätigt worden. Für den Export zur EU, Buda-U Gesichtsmaskerespirator hat erreicht die EU-CER-Bescheinigung im Anfangsstadium.

 

Vor kurzem ist Buda-Ufalten-Maskenprodukt als EUA-Modell durch die USA FDA autorisiert worden. Dieses hat eine andere Ehre und Kredit den Buda-Umarkenmasken hinzugefügt.

 

Es gibt zehn Tausenden Maskenhersteller in China, und zur Zeit, gibt es nur herum 100 chinesische Maskenhersteller, die in dieser Ermächtigung qualifiziert werden.

 

Vorher gab Entstörungshalbmaskerespirator Buda-U die weiße Liste des Handelsministeriums ein, das bedeutet, dass Partikelrespirator Buda-U eins der wenigen Unternehmen ist, die die „doppelte weiße Liste“ beider USA FDA und das Handelsministerium von China eingaben.

 

 

Was ist genau „EUA-“ Ermächtigung?

 

Das US-Behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln, nämlich Food and Drug Administration, wird FDA angerufen. Wegen des Mangels an Masken in solcher schweren Pandemie COVID-19. Sie hat eine Notgebrauchs-Ermächtigung für Arzneischutzausrüstungsmittel, nämlich die Notgebrauchs-Ermächtigung oder EUA herausgegeben.

 

Entsprechend Artikel 564 der Bundesnahrung, erlaubt Droge und kosmetische Tat, FDA die Arzneischutzmittel, die durch EUA autorisiert werden, vom Personal verwendet zu werden, das mit Gesundheit und medizinischen Einstellungen beschäftigt gewesen wird.

 

Offensichtlich muss Buda-Umaske durch FDA ausschließlich wiederholt werden und revidiert werden und läuft eine Reihe Verfahren durch, bevor Buda-Umaske in die Liste USA EUA gesetzt wird.

 

 

Der Wettbewerb von Masken-Unternehmen ist weit intensiver geworden

 

Zu Beginn dieses Jahres begann China COVID-19, und die Nachfrage nach Maske war enorm, aber Versorgung war knapp. Masken haben auch gewordene „harte Währung“ während einer Zeit. Mit der Förderung der Marktnachfrage, haben inländische Maskenunternehmen oben gedröhnt, die bald die Inlandsnachfrage überschwemmten stellten.

 

Mit der Verbreitung der Epidemie in der Welt, ist der Export von Masken die Wahl vieler Unternehmen geworden. China hat auch schnell seine Position als das führende Herstellungsland der Welt für Masken hergestellt.

 

 

Entsprechend den Daten, die von China-Gewohnheiten bereitgestellt wurden, exportierte China mehr als 50 Milliarde Masken von März bis Mai dieses Jahr. Mit dem Anstieg in der Nachfrage nach Masken für globale epidemische Verhinderung und den haussierenden Kurs von Masken, registrierten fast 74000 Firmen in China als Maskenhersteller in der ersten Hälfte dieses Jahres.

 

Als auftauchende Industrie erscheint Maskenchaos auch. Viele Unternehmen haben die Qualitätsprobleme der Masken herausgestellt. Nachher verstärkte die chinesische Regierung auch die Qualitätsüberwachung und erforderte Maskenhersteller, die entsprechende formale Qualifikation des Bestimmungslands zu erreichen, bevor sie exportieren können. Etwas minderwertige Maskenunternehmen sind heraus durch den Markt zusammengedrückt worden.

 

In den letzten Monaten wie die Nachfrage nach Maskenabnahmen, der Wettbewerb an der Maskenindustrie weit intensiver geworden ist. Preise gingen auch zurück, um normal zu sein. Im Marktumfeld, in dem die ursprüngliche Nachfrage weit größer als die Versorgung ist, ist der Kern des Wettbewerbs für Masken die Lieferungsfähigkeit von Waren.

 

Jetzt sind das Angebot und die Nachfrage von Masken auch in einer Normalbedingung. Der Wettbewerb in der Industrie liegt nicht in der Warenlieferung, aber im umfassenden Wettbewerb der Produktqualifikation, -qualität, -Marktentwicklung und -marke.

 

Unter der schweren Situation der globalen Pandemie, ist die Maskenindustrie noch eine Gelegenheit und eine Herausforderung für Maskenunternehmen.

 

 

(Übersetzung des Artikels publised auf China.com, 18., Sep.2020)

 

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