Produktdetails:
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Herkunftsort: | Dongguan, China |
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Markenname: | Buda-U |
Zertifizierung: | CE Certification, Regulations MDR, FDA Registration |
Modellnummer: | BU-CE50B |
Zahlung und Versand AGB:
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Min Bestellmenge: | 20K |
Verpackung Informationen: | 10 PC in einer Mehrzwecktasche, 5 Mehrzwecktaschen in einem Kasten, 50 PC /Box, 2000 PC/Karton, LWH: |
Lieferzeit: | Zu geraten werden basiert worden auf Quantität |
Zahlungsbedingungen: | T/T, EXW, UHRKETTE |
Versorgungsmaterial-Fähigkeit: | 200 k-PC pro Tag |
Medizinische Wegwerfgesichtsmaske, Gesichtsmaske des Kindes, 3 Schichten Schutzmaske-blaue Farbe-
BFE-≥ 98% oder über Filtrations-Leistungsfähigkeit; In Übereinstimmung mit EU-Standard MDR-Regelungen
10 PC in einem Satz, 5 Sätze/Kasten; 50 PC/Kasten; Passend für Alter 4-12
Gesamt3 SCHICHTEN Schutz; Elastisches und festes Earloops; Haut-freundliche Materialien;
Verpackungsmaterial der hohen Qualität, verpackende Kartone; 2000 PC/Karton
CER
Weiße Liste Chinas CCCMHPIE
Bescheinigungen und Qualifikationen Buda-U
• Buda-U ist die USA, die FDA EUA Respirator-Hersteller autorisierte;
• FDA-Gerät aufgelistet und Ausrichtung.
• In weißer Liste Chinas CCCMHPIE.
• Buda-U FFP2, Schutzmasken FFP3 haben die CER-Bescheinigung durch spanisches Notiz:-CER 0370 (Bescheinigung des Moduls B+C2)
• haben medizinische 3ply/chirurgische Wegwerfmasken für beide Kinder und Erwachsenen die Bescheinigung der Übereinstimmung geleitet und alle Bedingungen des medizinischen Standards EU von en 14683: 2019+ Wechselstrom 2019 erfüllen und sind in Übereinstimmung mit den neuen Bestimmungen von MDR-Regelungen.
Buda-U wird am Produzieren der persönlichen Schutzausrüstung (PPEs) und der medizinischen Geräte, einschließlich Maske FFP2, Schutzmaske FFP3 (Entstörungshalbmaske-Partikelrespirator), Maske KN95 und medizinische/chirurgische Gesichtsmasken 3ply (Art II, Art IIR) für Erwachsene und Kinder festgelegt. Buda-U ist die Marke von PURIFA medizinisches Dongguan China, und es ist der Maskenexporteur und -hersteller in weißer Liste Chinas.
Produziert Hauptproduktionsansiedlung Buda-u, in Dongguan, China, über Stücken 500K FFP2, FFP3, Schutzmasken KN95 und über Stücken 500K medizinischer 3ply Gesichtsmaske und chirurgischen Gesichtsmasken pro Tag. Unsere staubfreien Werkstätten laufen 24 Stunden pro Tag, um die zunehmende Nachfrage von schützenden Produkten für unsere Kunden über der Kugel zu befriedigen.
Über die Mikrobensauberkeit (Bio-Belastung) einer medizinischen Gesichtsmaske:
Die Bio-Belastung einer medizinischen Gesichtsmaske an en 14683: Standard 2019 zeigt die Sauberkeit der Maske an. Dies heißt, dass die Maskenproduktion an in der staubfreien Werkstatt getragen werden sollte, um die Sauberkeit zuzusichern. Weiter sollten die Produktionsteammitglieder Handschuhe, Kappe usw. tragen, um Verschmutzungen zu vermeiden.
Für medizinische Gesichtsmasken wenn Sie entsprechend en-ISO-11737-1:2018 geprüft werden, bioburden von der medizinischen Maske ist ≤ 30 CFU/g prüfte.
En-ISO-11737-1:2018 spezifiziert Anforderungen und stellt Anleitung für die Aufzählung und die Mikrobenkennzeichnung der Bevölkerung der lebensfähigen Mikroorganismen auf oder in einem medizinischen Gerät, in einer Komponente, in einem Rohstoff oder in einem Paket zur Verfügung.
Zu mehr Informationen über den Gesichtsmaske-Standard EU erhalten medizinischen
Gesichtsmaske-Standard Download EU medizinischer: EN 14683: 2019 + WECHSELSTROM: 2019
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